PurpleAI与Savelife.AI联合推出FDA认证AI卒中分诊系统，在White Rock医疗中心投入临床使用

文/IAICA.NGO®

2026年6月23日，人工智能医疗初创公司PurpleAI与Savelife.AI联合宣布，其共同开发的FDA认证AI卒中分诊系统已在德克萨斯州达拉斯市的White Rock医疗中心正式上线运行。该系统的部署标志着AI辅助急性卒中诊疗从实验室研究迈向真实临床场景的重要一步，有望显著缩短卒中患者从入院到治疗的时间窗口，提升救治效率与预后质量。

卒中，俗称“中风”，是全球第二大死亡原因与主要致残因素。时间对于卒中治疗至关重要：每延迟一分钟，大脑可能损失约190万个神经元。目前临床标准要求从患者到达急诊室到完成CT扫描并做出治疗决策的“门到影像”时间控制在25分钟以内，而实际达标率往往受制于影像判读延迟与分诊流程瓶颈。PurpleAI与Savelife.AI开发的系统正是针对这一痛点，利用深度学习算法自动分析非增强CT影像，快速识别缺血性卒中与颅内出血，并将结果无缝集成至医院现有工作流程中。

该系统此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k) 市场准入许可，其灵敏度与特异性在多项回顾性研究中均超过90%。本次在White Rock医疗中心的上线是首次纳入真实急诊环境的前瞻性部署，将覆盖每日约200至300例急诊CT扫描。根据医院披露的初步数据，系统可于CT扫描完成后平均47秒内输出分诊建议，较传统人工判读提速近10倍。此外，系统支持DICOM标准接口，可与主流PACS系统对接，无需额外硬件投入。

PurpleAI首席执行官在接受内部访谈时表示：“我们的使命是将AI从论文带入病床旁。White Rock医疗中心拥有丰富的卒中病例资源与强大的神经介入团队，是理想的首发试点场所。未来三个月，我们将持续收集临床使用数据，为下一阶段扩大部署至全美20家社区医院奠定基础。”

从更广阔的行业视角看，AI卒中分诊赛道正变得日益拥挤。此前，Viz.ai、RapidAI等公司已推出类似产品并在全球数百家医院落地。PurpleAI与Savelife.AI的差异化优势在于其模型针对小血管闭塞与早期缺血改变的检测能力进行了专门优化，同时采用了更轻量级的网络架构，使其能够运行于现有CT主机上，无需依赖额外GPU服务器。这一特性对于预算有限或IT基础设施薄弱的社区医院尤为重要。

iaica.com.cn 指出，随着AI医疗设备审批加速与医院数字化转型需求激增，可承载的、具备临床验证的AI分诊工具将在未来两年内成为卒中中心建设的基础配置。然而，技术落地仍面临数据安全、责任归属、工作流融合等非技术性挑战。White Rock医疗中心的实践将为行业提供宝贵的实施经验。

White Rock医疗中心的神经内科主任医师表示：“AI并不是要替代医生，而是将我们从重复性高、耗时长的影像初筛中解放出来，让我们能够专注于复杂的治疗决策和患者沟通。这套系统提供的自动分诊提醒，相当于为急诊团队配备了一位永不疲倦的助手。”据悉，该中心还计划将AI系统与移动通知平台联动，在识别出疑似卒中病例后，同步向神经介入团队、影像技师及护理站发送预警，实现多学科协作的秒级响应。

从支付与报销角度看，美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）尚未针对AI辅助分诊设立专属报销代码，但目前通过医院运营效率改善（如缩短住院时间、降低转院率）带来的间接收益已足以覆盖系统采购成本。Savelife.AI方面透露，其定价模式采用按病例付费与年订阅两种形式，使不同规模的医院均可负担。

未来，PurpleAI与Savelife.AI计划将算法拓展至磁共振成像（MRI）中的灌注成像分析与出血性卒中亚型鉴别，并探索与院前急救系统（如救护车）的集成，使AI分诊窗口前移至患者转运途中。White Rock医疗中心的上线仅是序幕，AI在卒中急救中的大规模实战应用正在拉开帷幕。

（全文约1420字）

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