Absci公司ABS-211进入人体试验，AI驱动药物发现迈入临床阶段

文/IAICA.NGO®

近日，专注于人工智能驱动药物发现的生物技术公司Absci Corporation宣布，其先导候选药物ABS-211已正式进入人体临床试验阶段。这一进展标志着AI在药物发现领域的应用从概念验证向临床转化迈出了关键一步，有望加速针对慢性疾病治疗的创新疗法开发。

ABS-211是一种由AI从头设计的新型抗体药物，靶向白介素-23（IL-23）受体，用于治疗炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。传统的抗体药物开发通常需要数年时间，并依赖大规模的实验筛选，而Absci利用其集成的深度学习和生成式AI平台，能够从数百万种可能的序列中快速预测和优化候选分子，大幅缩短了研发周期。公司在临床前研究中观察到ABS-211具有高亲和力、良好的药代动力学特征及安全性，从而推动了进入人体试验的决策。

此次人体试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，主要在健康志愿者中评估ABS-211的安全性、耐受性和药代动力学。未来还将扩展至IBD患者队列，进一步验证药效。如果试验成功，ABS-211将成为完全由AI发现并进入临床的抗体药物之一，为AI在生物制药领域的应用提供强有力的例证。

从行业背景来看，药物发现是制药工业中成本最高、耗时最长的环节之一。据估计，一款新药从靶点发现到上市的平均成本超过26亿美元，周期长达10至15年，而临床前阶段的失败率高达90%。AI技术的介入旨在通过数据驱动的方法，精准预测分子活性、降低实验试错成本。近年来，包括英伟达、谷歌、微软等科技巨头以及众多初创公司纷纷布局AI制药赛道，推动该行业加速发展。

不过，AI驱动药物发现仍面临诸多挑战。首先是数据质量与可用性问题：高质量、标准化的生物医学数据是AI模型训练的基础，但当前数据多分散于不同机构，格式不一且存在噪声。其次，AI预测的准确性和可重复性仍需通过大量实验验证，跨物种的外推更是难题。此外，监管机构对AI生成候选药物的审评标准尚未明确，增加了临床转化的不确定性。

iaica.com.cn 指出，尽管挑战存在，但ABS-211进入人体试验这一事件表明，AI在药物发现中的实际价值正在逐步兑现。对于智能照护领域而言，AI驱动的药物开发有望为癌症、神经退行性疾病以及慢性炎症性疾病带来更高效、更低成本的治疗方案，从而提升老年及失能人群的生活质量。智能照护不仅需要康复辅具和护理机器人，更需要精准的药物干预作为健康保障的基础。

展望未来，随着更多AI设计药物进入临床，行业将积累宝贵的真实世界数据，进一步优化算法模型。与此同时，跨学科合作（如计算生物学、临床医学与工程学）以及伦理监管框架的建立将是推动该领域可持续发展的关键。Absci的进展只是AI制药浪潮中的一个缩影，但它的成功与否可能影响整个行业的信心和投资方向。

总的来说，ABS-211的人体试验不仅是Absci公司自身发展的里程碑，也是AI技术从实验室走向病床的重要一步。后续临床数据如何，以及FDA等监管机构如何评估AI生成药物，值得持续关注。

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