全球首款“100% AI 全流程设计”新药获批进入 FDA 三期临床

继 AlphaFold 4 发布引发全球生物医学界震动之后，AI 医疗赛道在过去 24 小时内再迎历史性时刻。美国顶尖生命科学初创公司 Insilico Medicine 宣布，全球首款从致病靶点发现、分子结构设计、毒性预测到临床试验方案规划，全流程 100% 由生成式 AI 主导研发的新型靶向药，已正式获批进入美国食品药品监督管理局（FDA）的三期临床试验阶段。令人惊叹的是，借助新一代生物医药大模型的强大推演与寻优能力，该药物从最初的立项概念到进入三期临床，仅耗时不到两年半，其研发周期和资金成本仅为传统制药模式的十分之一。全球医学权威期刊《柳叶刀》今日紧急发表社评称，这一突破彻底验证了“AI+制药”在商业与科学上的双重可行性，未来十年内，绝大多数罕见病靶向药的研发将全面进入 AI 全自动化生成的工业级时代。

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