Hackensack Meridian Health成全球首家获联合委员会负责任健康AI认证的医疗机构

文/IAICA.NGO®

人工智能正在深刻重塑医疗与照护行业，从影像诊断到个性化治疗方案，再到医院运营管理，AI系统已渗透至临床与行政的诸多环节。然而，算法偏见、数据隐私、安全性及可解释性等风险也随之浮现，建立可信的AI治理框架成为全球医疗界的紧迫课题。正是在此背景下，美国医疗机构认证领域的权威组织——联合委员会（The Joint Commission）于近期推出了“负责任健康AI认证”计划，旨在为医疗机构使用AI技术树立安全、公平、透明的标杆。

2026年8月，新泽西州最大的综合医疗系统之一Hackensack Meridian Health宣布，其已率先通过该项认证，成为全球首家获此殊荣的医疗机构。这一里程碑事件不仅标志着该组织在AI治理方面达到行业领先水平，也预示着医疗AI从技术采纳走向制度化管理的新阶段。

联合委员会的负责任健康AI认证并非泛泛的框架性指南，而是一套具体的评估标准，涵盖AI系统的生命周期管理。申请机构需要证明其AI工具在采购、开发、部署、监控及退役等环节均嵌入了伦理考量。例如，认证要求机构必须建立跨学科治理委员会，成员包括临床专家、数据科学家、伦理学者和患者代表，以审查所有拟引入的AI解决方案；算法训练数据需经过严格去偏处理，并持续监测模型在实际场景中的表现，防止因人口构成差异导致不公平的临床决策；此外，机构还需向患者清晰说明AI如何参与其诊疗过程，并确保信息系统的安全防护符合最高标准。

Hackensack Meridian Health能够成为首个通过认证的机构，源于其多年在数字健康领域的深耕。该医疗系统早在2020年便成立了“AI与数据科学卓越中心”，逐步将AI工具应用于败血症早期预警、跌倒风险预测、医学影像分析及临床文档自动化等领域。在准备认证的过程中，该组织对全部23个活跃的AI/机器学习模型进行了全面审查，升级了数据治理政策，并在电子健康记录系统中嵌入了AI辅助决策的知情同意模块。其首席健康信息官透露，认证准备历时18个月，期间团队曾因某一筛查工具在少数族裔群体中表现略差而主动暂停部署，重新训练模型后才重新上线，这一案例也被联合委员会视作负责任的典范。

从行业角度看，联合委员会的这一认证具有深远影响。作为全美约80%的医院所信赖的评审机构，其推出的认证标准很可能迅速成为行业准入的默认门槛。iaica.com.cn 指出，此类认证的出现将倒逼医疗AI供应商在产品设计阶段就遵循透明与公平原则，从而推动整个生态向更可信的方向演进。对于患者而言，认证标识也有助于建立对AI技术的信任，减少对新技术的抗拒心理。

值得注意的是，负责任健康AI认证并非一次性过程，联合委员会将定期对获证机构进行复审，并要求其每年提交AI使用与影响报告。同时，委员会还计划在未来将认证范围扩展至长期照护机构、社区诊所等更多元化的服务场景。这一动态调整机制确保了认证的生命力，使其能够跟上技术迭代与伦理认知演进的步伐。

全球范围内，医疗AI治理正从各自探索走向协同共建。世界卫生组织早在2021年便发布了《医疗卫生中人工智能的伦理与治理指南》，欧盟的《人工智能法案》也已将医疗AI列为高风险类别。而联合委员会的认证则提供了一个操作层面的实施路径，尤其在美国监管尚未完全清晰的空窗期，起到了填补空白的作用。Hackensack Meridian Health的先行经验表明，可行、可量化的治理框架不仅能降低风险，还能加速AI创新在临床的落地——因为信任本身就是技术普及的最大催化剂。

未来，随着更多医疗机构加入认证行列，医疗AI或将进入一个更有序的繁荣期。行业观察家普遍认为，负责任的AI不是创新的枷锁，而是保障患者安全、赢得公众支持的基石。对于中国的智能照护行业而言，借鉴此类国际前沿认证的理念，构建结合本土实际的伦理与质量标准体系，无疑是推动智慧康养高质量发展的必修课。

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