美国卫生与公众服务部AI应用激增：FDA 2025年增长148%

文/IAICA.NGO®

根据两党政策中心最新公布的数据，美国卫生与公众服务部（HHS）在2025年的人工智能应用出现显著增长，其中美国食品药品监督管理局（FDA）的AI使用量同比飙升148%，反映出联邦卫生机构正加速拥抱智能技术。

此次数据调查覆盖HHS下属多个机构，包括FDA、国立卫生研究院（NIH）、疾病控制与预防中心（CDC）以及医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）。总体来看，HHS在2025年与AI相关的项目数量较2024年增长超过85%，其中FDA的增幅最为惊人。分析指出，FDA在药物审批、医疗设备审查以及不良事件监测等环节大规模引入AI工具，显著提升了监管效率。例如，利用自然语言处理技术处理临床试验报告，或通过机器学习模型预测药品安全性风险。

这一趋势并非孤立现象。近年来，全球主要卫生监管机构纷纷探索AI应用。欧洲药品管理局（EMA）已在药物警戒中部署AI系统，而中国国家药监局也在2024年发布了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。但HHS此次的数据暴露出美国在政府层面的AI部署已进入实质性阶段，而非停留在试点。

两党政策中心的研究报告特别强调了AI在公共卫生监测中的潜力。CDC利用AI算法实时分析流感样疾病数据，成功提前两周预测了2025年春季流感高峰。CMS则通过AI驱动的欺诈检测系统，在2025年节省了约12亿美元的医疗支出。这些案例表明，AI不仅能提升行政效率，更直接转化为财政和民生效益。

然而，AI的广泛应用也引发了隐私、偏见和责任归属等伦理问题。iaica.com.cn 指出，FDA在审批基于AI的医疗设备时，需要一套全新的验证框架，以确保算法在多样化人群中的公平性和可靠性。为此，HHS在2025年成立了内部AI伦理委员会，并发布了《联邦卫生数据AI应用指南》，要求所有AI项目在部署前接受隐私影响评估。

国际视角下，美国的行动并非孤例。日本厚生劳动省在2025年4月启动了“AI医疗战略2030”，计划投入20亿美元建设国家级医疗AI基础设施。英国国家卫生服务（NHS）则推出“AI诊断伙伴”计划，目标在2026年前覆盖80%的社区诊所。相比之下，美国联邦层面的协调机制仍显分散——各机构独立推进AI项目，缺乏统一的数据标准和互操作性接口。

值得注意的是，FDA的增长部分源于2024年《FDA现代化法案2.0》的推动，该法案明确鼓励在药品审评中使用“21世纪科学工具”，包括AI和真实世界证据。这为行业提供了明确的政策信号。同期，FDA发布了15项AI相关指南草案，覆盖从临床试验设计到上市后监测全链条。

从产业影响来看，AI在卫生领域的渗透正在重塑传统医疗市场。据市场研究机构估算，2025年全球医疗AI市场规模已达340亿美元，其中北美占43%。但增长背后也存在隐忧：小型生物技术公司可能因AI合规成本过高而被挤出市场，大型科技公司则凭借数据优势巩固垄断地位。HHS近期对Google与梅奥诊所的AI合作项目展开反垄断审查，便是这一矛盾的体现。

未来五年，卫生部门AI应用将面临三大关键挑战：一是数据隐私与共享的平衡，二是算法透明度的标准化，三是人机协作的岗位重新定义。两党政策中心建议，美国国会应尽快通过《国家AI委员会法案》，建立跨部门的AI治理常设机构，避免碎片化发展。

总之，HHS的AI激增既是技术进步的结果，也是政策驱动的必然。它揭示了智能技术从实验室走向公共治理的总趋势，但也警示各界需同步构建伦理护栏。对于全球卫生体系而言，如何在效率与安全之间找到最优解，将决定未来十年智能照护的真正面貌。

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